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瑞科生物 宜长线投资 主攻内地HPV疫苗 商业化最快2025年

瑞科生物 宜长线投资 主攻内地HPV疫苗 商业化最快2025年

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【明报专讯】江苏瑞科生物刚于上周通过上市聆讯。集团主力于HPV候选疫苗研发,核心产品是一款用于预防子宫颈癌的重组HPV九价疫苗,已处于III期临牀试验阶段;集团同时亦研发两款新冠疫苗。尽管疫苗未来需求保持稳定增长,但集团产品研发需时,核心产品或要至2025年后才有机会商业化,适合看长线、具耐性的投资者。

撰文:旻晞

瑞科生物于2012年创立,致力于亚单位疫苗的研发及商业化。亚单位疫苗主要包括重组蛋白疫苗、病毒载体疫苗及核酸疫苗等。当中,重组疫苗是最有效、最安全且相对实惠的选择之一。

目前瑞科已建立由12款候选疫苗组合,包括核心产品REC603,目前已处于III期临牀测试阶段,估计于2025年前向国家药监局提交BLA(生物制品许可申请)。而其余正研发产品,涉及针对宫颈癌、新冠、带状疱疹、流感及手足口病等。不过大部分均处于临牀I期或II阶段,未有确实能推出市场日期。

集团的核心产品REC603,是一款重组HPV九价候选疫苗,主要用于防预子宫项癌及生殖器疣。于中国,HPV疫苗市场规模逐年扩大,2020年规模达135亿元(人民币,下同),估计至2030年将增至690亿元,复合年增长率达17.7%。市场庞大,但目前中国仅有4款商业化HPV疫苗产品,且几乎由美国药厂默克(Merck)(美:MRK)所垄断,该公司旗下两款HPV疫苗(四价/九价)于2020年按产值计,便占去中国HPV疫苗市场规模的91%。

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内地HPV疫苗严重供不应求

不过即使默克几乎垄断中国HPV疫苗市场, 亦不代表后起疫苗企业无立足之地,因为目前中国HPV疫苗市场严重供不应求。根据弗若斯特沙利文报告,预计至2025年,中国仍将有2.34亿名9至45岁女性未接种HPV疫苗,假设每人接种3剂,亦需要额外的7.02亿剂疫苗;而直至2020年,默克的HPV疫苗(Gardasil及Gardasil 9)于中国的总批签发量只有1690万支及960万支。

市场供不应求,故近年一批新进国产HPV疫苗生产商摩拳擦掌准备打入市场。除瑞科,亦有多家本土疫苗企业正布局九价HPV疫苗,如康乐卫士、万泰生物、博唯生物的九价HPV疫苗也处于III期临牀阶段。因此,国产疫苗之间的竞争亦不容忽视。

相对于外资疫苗,国产疫苗有价格优势,同时近年中国政府已颁布政策,支持国产HPV疫苗厂商,如加快国产HPV疫苗的审批流程及提高HPV疫苗的普及程度。而瑞科的HPV二价候选疫苗,亦计划寻求纳入中国的国家疫苗接种机制中,但最终能否如愿仍是未知数。

两款新冠疫苗 进I期临牀试验

瑞科目前亦正开发两款新冠疫苗,已在新西兰进行I期临牀试验,并于去年10月获得了I期新西兰试验的初步数据,随后于今年1月获得菲律宾FDA的临牀试验批准,可全球II期/III期试验,目前正就试验进行受试者招募。

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    2022-04-17 00:11:20 

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